选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
第二十九届台胞青年冬令营开营 台青迎新春话团圆******
中新社北京1月13日电 (朱贺)2023年全国台联第二十九届台胞青年冬令营开营式13日在北京举行。冬令营为期两个月,约500位台青将在感受冰雪世界、走进小桥流水中饱览人文历史,了解发展成就。
1月13日,2023年全国台联第二十九届台胞青年冬令营开营式在北京举行。中新社记者 赵隽 摄全国台联党组书记、副会长纪斌表示,全国台联以线上线下相结合的方式举办本届台胞青年冬令营,主体内容分为开营式、“台胞过大年”联谊活动、地方特色分营、短视频作品展示等四个板块,将组织开展以两岸融合发展、生态文明建设、中华优秀传统文化为主题的线下分营活动,以吸引更多台湾青年投身促进两岸关系和平发展、融合发展的大潮。
台湾中华青年发展联合会理事长王正呼吁台湾学子正确看待两岸关系和台湾历史,多角度、全方位综合了解大陆。北京大学体育教研部台湾教师陈文成则希望,未来举办更多两岸民众喜闻乐见的体育交流项目,共同弘扬中华体育精神。
图为与会嘉宾共同启动开营仪式。 中新社记者 赵隽 摄全国台联联络部部长任挥接受中新社采访时表示,本届冬令营围绕新春、团圆等主题,扩展到大陆各地举行。经过数十年积淀,冬令营在台胞青年中的影响力越来越大,冀通过活动为台胞青年打造交流平台,为台青来大陆创业就业、寻求发展提供更多服务与帮助。
“正值春节前夕,大家因为冬令营聚集在一起,感到非常激动。”台湾中华青年发展联合会文宣部部长刘志一受访表示,期待更多青年透过活动感受大陆的壮丽山川及日新月异的变化。
1月13日,2023年全国台联第二十九届台胞青年冬令营开营式在北京举行。图为冬令营总营旗亮相开营式。 中新社记者 赵隽 摄开营式现场,与会嘉宾以“云授旗”方式向参与举办冬令营活动的大陆各地分营及台北、高雄、澳门分营授营旗,共同启动开营仪式。
全国台联台胞青年冬令营自1989年以来已成功举办28届,共有约7000位台胞青年参与。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() |